近日，一场盛大的儿科学术年会在天津市举行，本次会议邀请了来自儿科专业的多位专家，关注领域内的学术成果、诊疗案例、先进理念及优秀产品，会议吸引了众多儿科医务工作者参与、观看。会上，天津医科大学第二医院刘长山教授带来了《儿童用药安全——药用辅料及包材的安全性考量》的精彩授课，不含防腐剂的预灌封包装生长激素获得肯定。

会议开始，刘长山教授引用了习总书记在中央深改组第22次会议上作的重要发言：“儿童健康事关家庭幸福和民族未来”。这一点从近些年来不断修订的国家政策上也可以看出，保障儿童安全用药一直是国家关注的问题。刘教授指出“我国儿童用药安全的现状不是特别乐观。”据悉，儿童药物不良反应发生率有12.5%，是成人的2倍，新生儿更是达到了成人的4倍，同时，儿童药剂型较少、药品辅料安全性信息不足等问题比较突出。

儿童药品辅料安全性问题包括防腐剂、赋形剂等引发的不良反应，如全身皮肤过敏反应、注射部位的炎症反应等。防腐剂的添加有利有弊，它在抑制微生物的同时，对人体也存在毒性，即使浓度在规定的范围之内也要避免长期使用。

刘长山教授向大家展示了一张苯酚代谢示意图，更直观地展示了苯酚防腐剂在人体内的蓄积过程。

基于以上安全问题，国家药监局明确指出：鼓励申请人针对儿童药品开发时探索不含抑菌剂的开发策略。在儿童药品开发中，辅料和包材是其中的重点，单剂量包装形式的儿童制剂具有给药准确、便利、降低安全风险的优势，符合全球的去防腐剂化趋势。

刘教授介绍，确保药物的安全性、有效性和均一性，除了要评价药物的成分，还要评价药物的包装材料。从19世纪末时需要手动掰折的安瓿瓶到如今“药械合一”的预灌封注射器，药品的包材在不断演化过程中实现了体积小、易携带、提供精准剂量药物、 污染风险低等多重优势。

例如矮身材儿童常用的生长激素药物包材，其他包装的产品需要反复抽吸药液，操作过程中有漏液、回血、污染等多重风险；反观预灌封包装的产品，因为药械合一，所以操作步骤大大减少，无需配药和替换针头，即用即抛，有效避免了多次使用产生的这些风险，更适合患者在家自主注射。

刘长山教授进一步介绍，预灌封包装的生长激素搭配配套的注射笔，可以实现隐针注射，儿童易接受。

天津医科大学总院郑荣秀教授最后做总结发言时指出：儿童用药具有特殊性，药物的安全性要求，不但是要求药物本身，还有它的辅料和包装材料。

儿童用药安全任重而道远，关注儿童健康问题利国利民，全新二代生长激素水剂“不含防腐剂”、“预灌封包装”、“隐针注射”等众多优点获得与会专家的肯定。今后，我们期待药品开发者们能够持续深耕，为医务工作者和患者们带来更多儿童内分泌领域的技术成果。本场会议在和谐、热烈的气氛中圆满结束。